本セミナーでは、薬機法（医薬品医療機器等法）の基本構造と令和7年改正の要点を解説します。前半では、医薬品・医療機器それぞれについて、定義・分類から承認制度、製造規制、市販後の安全管理に至るライフサイクル全体の規制構造を対比的に整理します。後半では、令和7年改正について、品質・安全対策の強化、安定供給の確保、条件付承認制度の法定化や小児用医薬品開発計画の努力義務化といった承認制度の見直し、指定濫用防止医薬品の新設等の薬局販売制度の変容を施行スケジュールとあわせて概観します。
開催日時
2026年5月28日（木） 15:00 ～ 16:00
開催会場
オンライン（Zoom Webinars）
お申込み
下記URLよりご確認ください。
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薬機法の全体像と令和7年改正のポイント ～医薬品・医療機器の規制構造をライフサイクルで読み解く～ | 特別会員開催イベント | LINK-J